Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.

Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.

Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

in Vollzeit (40h/Woche)

Aufgabengebiet:

• Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
• Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
• Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
• Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
• Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
• Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
• Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
• Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
• Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
• Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt

Was wir bieten:

• Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
• Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 30 Urlaubstage im Jahr
• Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
• Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
• Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
• Ein großartiges Betriebsklima

Bewerbung:

Wir freuen uns auf Sie!

Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:

Nölken Hygiene Products GmbH
Personalabteilung
Klarenplatz 2
53578 Windhagen
hr@noelken.de

www.noelken.de

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