Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika - Schwerpunkt Immunhämatologie / Blutgruppenserologie (w/m/d)

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Im Bereich der Medizinprodukte unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, die strengen Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746, der ISO 13485:2016-Norm sowie weiterer regulatorischer Vorschriften zu erfüllen. Als unabhängiges Unternehmen prüft TÜV Rheinland die Konformität von Medizinprodukten entlang des gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, und gewährleistet so die Sicherheit und Effektivität für Patienten. Gleichzeitig erleichtert dies den Herstellern den Zugang zu globalen Märkten.

Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte – wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.

Produkte

Stellen-ID : 17297

Unbefristet , Vollzeit

Ab sofort

Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen. Bewerbungen per E-Mail können von uns nicht entgegengenommen werden.

Stellen-ID 17297 Vertragsart Unbefristet Beschäftigungsart Vollzeit Arbeitsmodell Mobiles Arbeiten / Flex Office Gesellschaft TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen.

Über uns

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

• ■ Als Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika (w/m/d) bewerten Sie technische Dokumentationen und Prüfergebnisse von Produktchargen bis zur höchsten Risikoklasse (Klasse D) mit besonderem Fokus auf Produkte der Blutgruppenserologie und Immunhämatologie (z. B. Reagenzien zur ABO-/Rhesus-Bestimmung, Antikörpersuchtest und -differenzierung, Kreuzprobe, Anti-Humanglobulin).
• ■ Sie begutachten In-vitro-Diagnostika, deren Hersteller sowie Produktdokumentationen auf Grundlage der einschlägigen europäischen Regelwerke – insbesondere der IVDR – sowie relevanter internationaler Normen, von immunhämatologischen Reagenzien und Testsystemen bis zu weiteren Produkten Ihres Fachgebiets.
• ■ Zudem prüfen und bewerten Sie Meldungen zu Änderungen an Produkten sowie Vorkommnisse und behalten dabei insbesondere die Transfusionssicherheit und die besonderen Anforderungen an Hochrisiko-In-vitro-Diagnostika im Blick.
• ■ Sie erstellen Berichte zur Konformitätsbewertung der In-vitro-Diagnostika und dokumentieren Ihre Ergebnisse strukturiert und nachvollziehbar.
• ■ Als zentrale Ansprechperson betreuen Sie Ihre Bewertungs- und Zertifizierungsprojekte eigenverantwortlich und stehen dabei im regelmäßigen fachlichen Austausch mit unseren nationalen und internationalen Kund*innen.

• Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen.
• Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen.
• Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

• ■Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, zum Beispiel Biochemie, Chemie, Medizintechnik, Biomedizinische Labordiagnostik oder Transfusionsmedizin, oder eine vergleichbare Qualifikation
• ■Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens vier Jahre) in der Diagnostik-Industrie mit ausgewiesenem Schwerpunkt in der Blutgruppenserologie / Immunhämatologie (Blutgruppenbestimmung, Transfusionsmedizin, Antikörperdiagnostik) in mindestens einem der Bereiche Produktentwicklung, Prüfung, Qualitätssicherung oder Reklamationsbearbeitung bzw. Ursachenanalyse
• ■Erfahrung in angrenzenden Fachgebieten wie Gewebetypisierung/HLA, Infektionsdiagnostik, klinische Chemie oder Software
• ■Vertrautheit mit den besonderen regulatorischen Anforderungen an Hochrisiko-In-vitro-Diagnostika der Klasse D sowie mit Reagenzien und Testsystemen der Blutgruppenserologie
• ■Sicherer Umgang mit den regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika und ausgeprägtes Interesse an einschlägigen europäischen Regelwerken, insbesondere der IVDR, sowie einschlägigen internationalen Normen

• Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte.

Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto

Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten

Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit

38,5-Stunden-Woche

Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit

30 Tage Urlaub

Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester

Flache Hierarchien

Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Mobiles Arbeiten

Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.

Attraktive Karrieremodelle

Sowohl auf Fach- als auch auf Führungsebene

Werde Teil eines starken Teams!

Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.

Aktuelle Projekte, Karriereevents und Stimmen von Mitarbeitenden - wir halten dich auf dem Laufenden.

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TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Recruiting

Zuständig für das Recruiting dieser Position

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Unsere Recruiter*innen stehen gerne per E-Mail für Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess zur Verfügung:

Willi Berks

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Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.